تعمل إدارة الأغذية والعقاقير على توسيع نطاق الوصول إلى كلوزابين ، وهو علاج رئيسي لمرض الفصام

اتخذت إدارة الغذاء والدواء خطوة حاسمة نحو توسيع نطاق الوصول إلى كلوزابين الأدوية المضادة للذهان ، وهو الدواء الوحيد المعتمد للفصام المقاوم للعلاج ، من بين أكثر الأمراض العقلية المدمرة.

أعلنت الوكالة يوم الاثنين أنها كانت تقضي على شرط تقديم اختبارات الدم قبل ملء الوصفات الطبية الخاصة بهم.

يعتبر العديد من الأطباء كلوزابين ، الذي تمت الموافقة عليه في عام 1989 ، هو العلاج الأكثر فاعلية المتاحة للفصام ، ويظهر الأبحاث أن الدواء يقلل بشكل كبير من السلوك الانتحاري. يرتبط كلوزابين أيضًا بتأثير جانبي نادر يسمى العدلات ، وهو انخفاض في تعداد خلايا الدم البيضاء التي يمكن أن تكون مهددة للحياة في أشد أشدها.

في عام 2015 ، فرض المنظمون الفيدراليون نظامًا يُعرف باسم استراتيجيات تقييم المخاطر والتخفيف ، أو REMS ، التي تطلب من المرضى الخضوع إلى اختبارات الدم أسبوعيًا ، كل أسبوعين وشهريًا كان لا بد من تحميلها على قاعدة بيانات والتحقق منها من قبل الصيادلة.

لقد اشتكى الأطباء منذ فترة طويلة من أنه ، ونتيجة لذلك ، فإن كلوزابين غير مستغل بشكل كبير.

وقال الدكتور فريدريك سي نوكيفورا ، مدير عيادة الفصام البالغين في كلية جونز هوبكنز للطب ، إنه يعتقد أن حوالي 30 في المائة من المرضى الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية سيستفيدون من كلوزابين – أكثر بكثير من 4 في المائة الذين يأخذونها حاليًا.

وقال: “لقد كان لدي العديد من المرضى الذين كانوا يفعلون بشكل رهيب ، الذين كافحوا من أجل العمل خارج المستشفى ، وتجولوا في العديد من الأدوية”. “إذا ذهبوا على كلوزابين ، فإنهم يميلون حقًا إلى عدم دخولهم إلى المستشفى مرة أخرى. كان لدي أشخاص يذهبون لإنهاء الكلية والعمل. إنه رائع للغاية. “

جاء تحول إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بعد سنوات من الضغط من قبل الصيادلة والأطباء وأقارب الأشخاص الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية ، الذين قاموا بتصنيف حالات المرضى الذين تدهوروا بعد فقدان الوصول إلى كلوزابين.

وقال ريموند سي لوف ، أستاذ فخري في كلية الصيدلة بجامعة ماريلاند ، الذين ساعدوا في تنظيم الجهد: “كان هناك مرضى انتهى بهم الأمر إلى الانتكاس في الذهان ، والمرضى الذين انتهى بهم المطاف إلى المستشفى ، والمرضى الذين أصبحوا عنيفًا”.

وقال إنه عندما استعرضت لجنة استشارية إلى إدارة الأغذية والعقاقير الشرط في اجتماع في نوفمبر ، اضطرت الوكالة إلى توسيع نطاق القائمة العامة لاستيعاب عدد الأشخاص الذين يريدون التحدث.

قال: “هذا كان كم كانت الصراخ”. “كان هناك أناس في البكاء.”

في بيان نُشر على موقعه على الإنترنت يوم الاثنين ، قالت إدارة الأغذية والعقاقير إنها قررت أن نظام الاختبار “لم يعد ضروريًا لضمان تفوق فوائد الطب” على خطر الإصابة ببوربينيا شديدة. يقدر انتشارها بحوالي 0.9 في المائة في جميع أنحاء العالم وتنخفض بعد الأشهر الستة الأولى من العلاج.

لكن الدكتور جون م. كين ، باحث رائد في الفصام ، قال إنه لا يتوقع حدوث تحول كبير في وصفه نتيجة للتغيير. حتى بدون نظام الاختبار ، قال ، إن العديد من الأطباء يترددون في وصف كلوزابين لأنه يتطلب مراقبة وثيقة خلال الأشهر الأولى من العلاج.

وقال الدكتور كين ، أستاذ الطب النفسي في كلية الطب في مدرسة زوكر في هوفسترا/نورثويل: “ربما يحصل واحد من كل 8 مرضى في الولايات المتحدة الذين قد يستفيدون من كلوزابين”. وقال إنه بالنسبة لجزء منهم ، فإن الدواء “يغير الحياة”.

تؤثر الاضطرابات الذهانية مثل الفصام على 1 في المائة إلى 3 في المائة من السكان البالغين ، لكن المرض هو عبء سحق على المجتمع. يظهر المرض عادة في مرحلة المراهقة المتأخرة ويتميز بأعراض نفسية ، مثل الهلوسة أو الأوهام ، وكذلك عن طريق الانسحاب الاجتماعي والضعف المعرفي ونقص الدافع.

تشير الدراسات إلى أن خطر الانتحار للأشخاص الذين يعانون من مرض انفصام الشخصية لا يقل عن 10 أضعاف ما هو أعلى بالنسبة لعامة السكان.

على الرغم من أن العديد من الناس يديرون أعراضهم بمساعدة أسرهم ، إلا أن الآخرين يدرسون من خلال السجلات والتشرد والاستشفاء الموجز. قدر تحليل عام 2022 للعبء الاقتصادي المرتبط بالمرض المنشور في مجلة الطب النفسي السريري أن التكلفة السنوية تبلغ 343.2 مليار دولار ، إلى حد كبير من تقديم الرعاية والوفيات المبكرة والبطالة.

أصبح أول دواء مضاد للذهان ، Chlorpromazine ، متاحًا قبل 70 عامًا ، وأعقبته موجتين من العلاجات الجديدة المصممة لتغيير مسارات الدوبامين في الدماغ. لكن وتيرة الاكتشاف تباطأت بعد ذلك ، حيث تم تخصيص مبالغ واسعة من التمويل البحثي للتحقيق في علم الوراثة للمرض. في سبتمبر الماضي ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على Cobenfy ، وهي أول علاج مضاد للذهان رواية منذ عقود.